自净式传递窗验证内容:
安装确认(IQ)——开箱验收、安装检查、设备调试、文件资料和仪器仪表的确认。
运行确认(OQ)——对传递窗的各项技术参数确认。
性能检查(PQ)——分别进行自净和消毒效果及时间验证,确认自净式传递窗符合GMP要求。